EMA建议：限制育龄期异性恋使用丙戊酸盐

欧洲酒类管理局（EMA）药剂确保和不确定性评核理事会促请，加强对降回戊酸盐的适用管理，限制育龄期男同性恋适用降回戊酸盐。

这是由于，排卵降回戊酸盐渗入会引发婴儿脊柱和发育难题。

理事会促请，除了对用药无效或不空腹，降回戊酸盐不不宜用于用药染上有帕金森氏症或双相障碍的分娩或刚分娩男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一用药选项的男同性恋来说，不对透过理论上的避孕措施。如果有经验丰富的护士精于处理这种原因，可根据实际原因，在护士的督导和监督下透过产后准备。此外，这种原因同样也适用于预防偏头痛。

EMA还促请，诊断护士在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，不宜获知有关药剂的全部信息，保证病人理解药剂的潜在不确定性，在取得病人的知晓同意后，方可透过特别用药。

以上促请基于排卵降回戊酸盐渗入现像的一项的系统评核，在这项的系统评核中会，EMA理事会不仅专业人士了涉及的病人和家庭，还专业人士了特别的研究员和精神科。

发育障碍

值得注意的科学研究表明，排卵降回戊酸盐渗入的学龄前青少年发育难题病重不确定性高达30%-40%，除此以外：驾车和口语延迟、梦境障碍、讲话和表达不方便和常人高度很低。

此外，有信息说明了，子宫内降回戊酸盐渗入的青少年在外祖母时，脊柱的不确定性将近为11%，如神经管不足之处和腭裂，而一般青少年中会的病重不确定性仅为2%-3%；并且，这些青少年染上多动症的不确定性也较小。现阶段信息也表明，排卵降回戊酸盐渗入的青少年染上孤独症双生子障碍和孤独症的不确定性为一般青少年的3倍和5倍。

理事会促请，不对向欧盟的卫生保健人员和给予降回戊酸盐用药的病人提供者有关这种药剂的普及教育文献资料，以获知他们这种药剂的特别不确定性。诊断护士也不对定期评核刚给予用药的青春期或原先产后男同性恋。

目前，这些促请之前提交至人类互认可程序和分散程序协调组，等待最终提出诉讼。与此同时，对刚过量降回戊酸盐、对用药有任何疑问的男同性恋，不宜设法专业人士护士。

迫不得已

在这一科学研究信息技术卓有建树的斯坦福大学药学院哈佛大学Kimford J. Meador说，如果提议这些促请，将会减少子宫内降回戊酸盐渗入的青少年量。鉴于降回戊酸盐渗入的多种脊柱和婴儿发育难题不确定性，以及大将近一半的分娩不属于原先分娩，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的选项。

“我们支持这一促请，降回戊钠不不宜该作为用药育龄男同性恋帕金森氏症的一线用药方法。并且，男同性恋在产后前夕也所需被获知药剂的潜在不确定性。我们始终致力育龄期帕金森氏症男同性恋给予孕前专业人士的活动，同时也提供者了一些资源，以保证她们察觉到帕金森氏症药剂的潜在不确定性。”加拿大促销组织Epilepsy Action的主管和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药剂也理论上，但是对于已分娩或原先产后的男同性恋来说，最低类药剂的降回戊钠仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药剂并不能压制帕金森氏症症状，类药剂过大，或是难以压制的帕金森氏症发作不确定性远高于降回戊钠带来的严重危害。

在这种原因下，举例来说利益后，病人和护士可能会得出结论，降回戊钠对他们来说是最确保的选项。如果提议这些促请，不对保证病人察觉到降回戊钠的潜在不确定性，并与护士草拟最佳用药解决方案。

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编辑： 李英飞