UCB的Vimpat癫痫另行适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未首肯UCB美国公司的Vimpat单药疗法用于疗程发作。这意味着该药可以除此以外给药用于大多性复发的成年发作病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被首肯用于发作病人的常规疗程。

美国管控机构这项更进一步推荐，意味着大多复发的发作病人可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而仍未接受疗程的发作病人，也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB美国公司关键在于Keppra（levetiracetam）产值下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年月末获2.17亿瑞典克朗的收益。而适应症扩展之后，如果UCB可以在与这两项疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获越来越高的收益。

因为该病十分复杂，病人需要个性化疗程，因此，发作病人的疗程可选择多多益善。UCB首席诊疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提过：“我们一直以共享越来越多发作病人越来越多疗程可选择为目标。现在由于Vimpat的首肯，内科医生和发作病人又有了越来越多疗程可选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯，FDA同时推荐了Vimpat各种药剂单次负重剂量。

UCB已著手向欧洲提交申请，扩展其在该区域的这两项适应症。为此，UCB正要进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药剂在用于新病症大多性复发发作病人时的必要性和安全性。

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编辑： zhongguoxing