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UCB最新的癫痫药物逐步迈进提交FDA审批

2022-01-24 12:26:20 来源:西安癫痫医院 咨询医生

比利时制药低价UCB一个在此之后抑郁症药剂在3期临床飞行测试表现出有效地减少抑郁症发频率的,该该公司表示,将准备进入FDA申领过渡期,并缩小该药剂在这个领域的应用。

在月末12周的研究中所,与安慰剂相对,UCB的布瓦东坦能减少局部抑郁症发作次数,可改善病患者的;也率。两个方面都具有统计学意义,该公司表示,简要的数据会保留至自此的一次医学会议上发布。

布瓦东坦这些尽力结果来自3000名病人的临床飞行测试,耗时达8年,UCB现在赢取的数据有效地药剂的首肯,该该公司表示,著手在本年月底向FDA和欧洲药品管理工作局提交上市申领。

“时至今日布瓦东坦的尽力成果是我们该公司战略的代表,我们会为患有情况严重的病因的病患者备有在此之后治疗法选项拟议,这是一个值得注意的里程碑,” UCB该公司主管执行官Tellier在一份回应中所称,“......我们很自豪能够为抑郁症领域备有在此之后AED,并将继续致力于符合那些还在遭受不受控制的抑郁症病患者的需求。”

布瓦东坦如果赢取首肯,将成为UCB该公司第三个上市的亮点抑郁症药剂。UCB该公司最畅销的药剂曾是Keppra,在2011年专利技术到期后,销售额又飙升了15%,仍要一年为7.12亿约合。2008年首肯作为辅助药剂的拉科胺销售额持续上升,2013年上升23%,达到4.11亿约合。UCB正要努力完成一些后期飞行测试,以赢取药剂被首肯为儿童病患者使用,并作为直接治疗法药治疗法病患者。

Tellier将于本年开始接替主管Doliveux管理工作该公司,著手打通UCB对中所枢神经系统治疗法的依靠,并建立一个在此之后免疫细胞生物制剂专营权。UCB该公司成功技术开发了关节炎和炎症性肠胃病因抗病毒Cimzia,目前正要技术开发红斑狼疮、骨质疏松症和其他免疫细胞病因候选药剂。

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总编: drugs001

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