EMA建议：放宽育龄期女性使用丙戊酸盐

欧陆处方管理机构局（EMA）本品安全和不确定性评估委员亦会决定，加强对丙级戊酸盐的使用管理机构，放宽育龄期成年人使用丙级戊酸盐。

这是由于，妊娠期丙级戊酸盐去除亦会导致胚胎睾丸和胚胎问题。

委员亦会决定，除了对病人无效或不耐受，丙级戊酸盐不应用于病人眼疾有发作或双相障碍的男婴或即将男婴成年人。

对于那些丙级戊酸盐是唯一病人可选择的成年人来说，不应顺利完成有效地的避孕措施。如果有经验丰富的中医师善于处理这种情形，可根据实际情形，在中医师的指导和全权负责下顺利完成孕妇准备。此外，这种情形同样也适用于预防病症。

EMA还决定，临床中医师在向这些这群人开具丙级戊酸盐处方时，应获知有关本品的全部信息，确保安全病变理解本品的潜在不确定性，在得到病变的知情决定后，需顺利完成涉及病人。

以上决定基于妊娠期丙级戊酸盐去除现象的一项系统评估，在这项系统评估中，EMA委员亦会不仅决定了涉及的病变和家庭，还决定了涉及的专家和专科医生。

胚胎障碍

最近的科学研究说明了，妊娠期丙级戊酸盐去除的成年人学童胚胎问题眼疾病不确定性高达30%-40%，包括：步行和自然语言延迟、记忆障碍、讲话和表述困难和智力水平偏高。

此外，有信息说明了，子宫内丙级戊酸盐去除的学童在出生时，睾丸的不确定性有约为11%，如神经管毛病和腭裂，而一般学童中的眼疾病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童眼疾多动症的不确定性也更大。当前信息也说明了，妊娠期丙级戊酸盐去除的学童眼疾孤独症论及障碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

委员亦会决定，不应向欧盟的卫生保健人员和不能接受丙级戊酸盐病人的病变获取有关这种本品的初等教育资讯，以获知他们这种本品的涉及不确定性。临床中医师也不应定期评估悄悄不能接受病人的青春期或原计划孕妇成年人。

目前，这些决定已经提交至生命体认认可程序和分散程序协调组，等待最终上诉。与此同时，对悄悄服用丙级戊酸盐、对病人有任何疑问的成年人，应及时决定中医师。

迫不得已

在这一科学研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院助手Kimford J. Meador说，如果付诸实施这些决定，将亦会下降子宫内丙级戊酸盐去除的学童数量。鉴于丙级戊酸盐去除的多种睾丸和胚胎胚胎问题不确定性，以及大有约一半的男婴不属于原计划男婴，丙级戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的可选择。

“我们支持这一决定，丙级戊草酸不应该作为病人育龄成年人发作的一线病人分析方法。并且，成年人在孕妇期间也需要被获知本品的潜在不确定性。我们始终致力于育龄期发作成年人不能接受孕前决定的活动，同时也获取了一些自然资源，以确保安全她们意识到发作本品的潜在不确定性。”大英帝国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard书评。

尽管其他的发作本品也有效地，但是对于已男婴或原计划孕妇的成年人来说，最高剂量的丙级戊草酸仍是最佳可选择。这可能是因为这些替代本品并无法控制发作症状，副作用过大，或是难于控制的发作发作不确定性远高于丙级戊草酸带来的危害。

在这种情形下，衡量国家主权后，病变和中医师可能亦会得出结论，丙级戊草酸对他们来说是最安全的可选择。如果付诸实施这些决定，不应确保安全病变意识到丙级戊草酸的潜在不确定性，并与中医师实施最佳病人解决方案。

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总编： 李英飞