欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 用于儿童高血压

PharmaTimes 于 9 月 22 日新闻报道，欧盟执委会已许可优时比（UCB）的抗哮喘制剂 Vimpat 可用婴幼儿。该管理机构许可这款制剂作为单一医学上和辅助医学上在、青少年和 4 岁以上婴幼儿中可用哮喘部分发烧治疗，不管哮喘是否有增生全身性发烧。

哮喘是一种慢性神经细胞盲点，它影响全球大约 6500 500人，其中近一半的确诊是在婴幼儿初被诊断出来。根据优时比的说法，妇产科病人常用目前可供常用的抗哮喘制剂会遭受不良事件，因此需要额外的治疗方案，以便在较少副作用的情况下依靠哮喘发烧。

该公司指出，Vimpat（拉科酰胺）的扩展许可基于该制剂从到婴幼儿数据的二阶原理，它的许可同时也得不到了在婴幼儿中采集的该制剂安全性和药动学数据的支持。

「有局灶性哮喘发烧的妇产科病人常用目前的治疗方案，仍可能经历较好的哮喘发烧依靠，以及生活低质量减少，」法国巴黎大学医院的妇产科药理学哮喘、睡眠中盲点和功用神经细胞科主任 Arzimanoglou 副教授称。

「随着拉科酰胺的许可，欧盟的医疗保健专业工作人员和妇产科病人现在有了一种额外的治疗方案，它既可作为单一医学上，也可作为辅助医学上，这代表了一次极大的的发展，可以进一步鼓励 4 岁及以上脑癌哮喘的婴幼儿。」Vimpat 于 2008 年 9 月首次在欧盟推出，其作为辅助医学上在及青少年（16 岁-18 岁）哮喘病人中可用治疗哮喘的部分发烧，不管哮喘是否有增生全身性发烧。

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编辑： 冯志华